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TUhjnbcbe - 2023/11/5 20:14:00

中国小康网6月19日电据国家卫健委网站消息,6月18日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例32例,其中境外输入病例4例(广东3例,甘肃1例),本土病例28例(北京25例,河北2例,辽宁1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为本土病例(均在北京)。

当日新增治愈出院病例4例,解除医学观察的密切接触者人,重症病例增加4例。

境外输入现有确诊病例91例(无重症病例),无现有疑似病例。累计确诊病例例,累计治愈出院病例例,无死亡病例。

截至6月18日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例例(其中重症病例13例),累计治愈出院病例例,累计死亡病例例,累计报告确诊病例例,现有疑似病例7例。累计追踪到密切接触者人,尚在医学观察的密切接触者人。

31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者5例(无境外输入);当日转为确诊病例2例(无境外输入);当日解除医学观察4例(境外输入3例);尚在医学观察无症状感染者例(境外输入60例)。

累计收到港澳台地区通报确诊病例例。其中,香港特别行政区例(出院例,死亡4例),澳门特别行政区45例(出院45例),台湾地区例(出院例,死亡7例)。

据国家卫健委网站消息,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局18日联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》,作为新冠肺炎疫情防控期间推动新冠疫苗生产的临时性应急要求。

利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险,需要在确保疫苗质量的同时,确保生产活动的生物安全。该文件参照国内外生物安全相关的法律法规和标准规范,紧密结合药品生产质量管理规范要求,基于疫苗生产全过程中的生物安全风险提出生物安全方面的要求。

一是对疫苗生产车间防护水平进行分级。二是规定针对低/高生物安全风险车间,其生产车间与设施、生产设备、验证和评估等应按照低/高生物安全相关要求执行。三是对生物安保提出了明确的要求和措施。四是对机构与人员、文件管理、安全管理、安全控制和持续改进等做出了规定和要求。

文件提出,对疫苗生产车间防护水平进行分级。根据车间涉及病原微生物操作的风险,将车间生物安全防护水平分为低生物安全风险车间和高生物安全风险车间。

人员方面,文件提出企业应设生物安全负责人,负责生物安全管理事宜,当发现存在生物安全隐患时,具有立即停止相关生产活动的权限。生物安全负责人应当具有相应的专业知识,具有医学、药学等相关专业本科及以上学历(或中级及以上职称),并具有5年以上从事相关领域管理经验。生物安全负责人与车间负责人不能为同一人。

文件要求企业应当对车间所有人员提供上岗培训和持续培训,培训的内容应当与岗位要求相适应。除进行生物安全理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果。从事高致病性病原微生物活动的人员应每半年进行一次培训。

文件指出,企业应在风险评估的基础上建立和完善生物安全保卫制度,采取安全保卫措施,并当向当地公安机关备案,接受公安机关的监督指导。应将生物安保纳入风险管理范畴,确保对病原微生物的菌(毒)种、样品、潜在污染材料或废弃物的有效管理,且留有管理记录。发生高致病性病原微生物泄漏、丢失和被盗、被抢或者其他生物威胁的,应当按照应急预案的规定及时采取控制措施,并按照规定报告。发生违反生物安保规定的有关事件,应进行报告、记录并进行调查,必要时采取相应措施。

新冠肺炎疫情防控期间,该文件作为推动新冠疫苗生产的临时性应急标准,仅对新冠疫苗生产车间的生物安全要求进行规定,其它建设、管理和运行等须满足国家法律法规和标准规范相关要求。

全国5省出现北京确诊关联病例

自11日以来,全国已有辽宁、四川、河北、浙江和河南5省出现北京确诊关联病例。

河南:

据河南卫健委消息,年6月18日0时-24时,河南省无新增新冠肺炎确诊病例、疑似病例。新增无症状感染者1例(为濮阳市台前县在北京新发地市场经营者)。

浙江:

据浙江卫健委消息,6月16日0-24时,新增确诊病例1例。新增确诊病例:吴某某,男,36岁,户籍台州市温岭市,长期于北京新发地批发市场经商。从北京返回温岭后,因发热、头晕、咳痰及胸闷等症状前医院发热门诊就诊,并主动上报当地卫生院。6月16日核酸检测结果为新冠病毒阳性。结合患者流行病学史、临床表现和实验室检测结果,经专家会诊后,确诊为新型冠状病毒肺炎病例。

河北:

据河北卫健委消息,6月16日0—24时,河北省新增报告新型冠状病毒肺炎确诊病例1例(系雄安新区安新县无症状感染者转确诊)。

6月16日0—24时,河北省报告新增无症状感染者3例,其中:境外输入无症状感染者2例,本地无症状感染者1例(系北京市关联确诊病例的密切接触者)。

6月15日0—24时,河北省新增报告新型冠状病毒肺炎确诊病例4例,其中,雄安新区安新县3例(2例为北京市确诊病例的密切接触者,1例为本地确诊病例的密切接触者),定州市1例(为北京市新发地市场经营者)。

6月14日0—24时,河北省新增报告新型冠状病毒肺炎确诊病例3例(系北京市6月11日新增本地确诊病例的密切接触者),新增无症状感染者1例(系北京市6月11日新增本地确诊病例的密切接触者)。

年6月18日0—24时,河北省新增报告新型冠状病毒肺炎确诊病例2例(其中,1人为雄安新区安新县在北京新发地市场经营者,1人为保定易县在北京丰台区某餐馆服务员)。

四川:

据四川卫健委消息,6月15日0-24时,四川新增新型冠状病毒肺炎确诊病例1例(省外输入,为6月14日雅安市石棉县疑似病例转确诊,6月9日从北京乘机抵蓉后乘私家车抵达雅安市石棉县,其丈夫系6月13日北京确诊病例。

辽宁:

据辽宁卫健委消息,6月13日0时至24时,辽宁省新增2例新冠肺炎确诊病例,均为6月12日沈阳市报告的无症状感染者转归确诊病例(系北京市6月12日确诊病例密切接触者),其中1例属普通型病例、1例属轻型病例。

6月18日0时至24时,辽宁省新增1例(域外输入)新冠肺炎确诊病例(系北京市确诊病例刘某某的密切接触者),为沈阳市报告病例,属轻型病例。无新增治愈出院病例。

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